9 médicaments suspendus pour cause de fraude d'un labo

[saint thomas]

En inspectant un laboratoire d'une société privée réalisant des essais de bioéquivalence à Bangalore (Inde), la Food and Drug Administration (FDA) américaine et l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), ont mis en évidence des manipulations de résultats. Des échantillons ont été remplacés par d'autres pour obtenir des résultats conformes. Cette fraude "caractérise un manque de respect des Bonnes Pratiques Cliniques concernant ces études de bioéquivalence et remet en cause la fiabilité des résultats de l’ensemble des essais de bioéquivalence conduits par cette société", a écrit l’ANSM, l'agence française du médicament, dans un communiqué.

Neuf médicaments (des antipaludéens et des antihistaminiques) sont concernés. La liste est consultable sur le site de l’ANSM.
https://fr.news.yahoo.com/neuf-m%C3%A9d ... 04160.html

[scorpion3917]

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