quatre décès imputables à la pilule Diane 35

[tisiphoné]

L'agence du médicament a confirmé des décès "imputables à une thrombose veineuse liée à Diane® 35".

L'INFO. Soupçonnée d'être à l'origine de complications médicales lorsqu'elles sont prescrites sans précaution, les pilules de 3e et 4e génération peuvent également être fatales. L'agence du médicament a confirmé dimanche quatre décès "imputables à une thrombose veineuse liée à Diane® 35". Samedi, Le Figaro faisait état de sept décès liés à la prise de ce traitement contre l'acné du laboratoire Bayer généralement utilisé comme pilule contraceptive, depuis 1987.

"Pour les trois autres cas mentionnés, la cause du décès est liée à des pathologies sous-jacentes des patientes concernées", précise l'agence (ANSM) dans un communiqué, ajoutant qu'elle rendrait ses conclusions sur la révision en cours de l'analyse concernant les risques et bénéfices de ce médicament non remboursé.

• Un lien de cause à effet. Les victimes avaient de 18 à 42 ans et "l'Agence estime que pour 4 cas sur 7, le médicament est clairement en cause", dixit Le Figaro samedi. Cette pilule a la particularité d'être utilisé comme un contraceptif mais aussi comme un traitement contre l'acné. "Parmi ces 7 cas, la principale cause de décès par Diane 35 et ses génériques concerne des évènements thromboemboliques veineux. Trois cas de décès par embolie (ou suspicion d'embolie pulmonaire) et un cas de thrombose cérébrale ont été retrouvés", précise le quotidien.

Mutuelles étudiantes : carton rouge

• Bayer déjà accusé pour la pilule Meliane. Le laboratoire pharmaceutique allemand fait déjà l'objet d'une enquête pour une autre pilule contraceptive, baptisée Meliane. Le parquet de Paris a ouvert une enquête préliminaire après la première plainte déposée en décembre par Marion Larat, 25 ans, handicapée à 65% depuis un AVC. Le pôle Santé de Paris, qui en a été saisi fin décembre doit également être saisi des 14 nouvelles plaintes déposées jeudi au tribunal de Bobigny.

• Une centaine de nouvelles plaintes. Me Jean-Christophe Coubris, avocat de plaignantes contre les pilules de 3e et 4e génération, a confirmé dimanche au Parisien/Aujourd'hui en France qu'il allait déposer de nouvelles plaintes, une "centaine" au total d'ici février. Le 11 janvier, Me Coubris, s'était déclaré "satisfait que le gouvernement ait pris conscience de la gravité de la situation" et avait annoncé à qu'il comptait déposer "quelques dizaines de plaintes" d'ici 15 jours à Bobigny.

je prends une pilule de quatrième génération: jasmin je fais quoi moi ?

[coincetabulle]

n'arrête surtout pas ! tu risques d'exploser.
plus sérieusement je pense qu'il ne faut pas paniquer, ça reste des cas rare et sans doute bien particuliers.

la seule vraie question à se poser, c'est qu'apporte réellement de plus ces deux dernières générations de pilules ? j'ai entendu un médecin l'autre jour qui expliquait que si la formule avait changé, les gains en terme d'efficacité étaient plus que discutable. les gains financiers des labo par contre, la pas de doute ...

[NSC]

4 cas en 25 ans, ce n'est pas non plus si enorme que ca, si tu dois interdire topus les medicament qui sont relier a la mort d'un patient, il n'y aurait aucun medicament en circulation.

[gemmill]

4 cas en 25 ans, ce n'est pas non plus si enorme que ca, si tu dois interdire topus les medicament qui sont relier a la mort d'un patient, il n'y aurait aucun medicament en circulation.

il semble que les plaintes ne vont pas tarder a affluer.

cela dit , je ne comprends pas comment on a pu associer acné et contraception ; ou alors , il y a une subtilité qui m'échappe...

[Steph]

je prends une pilule de quatrième génération: jasmin je fais quoi moi ?

Stérilet ? :roll:

[NSC]

il semble que les plaintes ne vont pas tarder a affluer.

Oui et combien d'entre elles seront recevable et combien seront reel???

[tisiphoné]

Stérilet ? :roll:

ça va pas non, c'est pour les femmes mariées ce truc

[Patrick_NL]

ça va pas non, c'est pour les femmes mariées ce truc

Il te reste l'abstinence!!

[tisiphoné]

Le contraceptif du laboratoire Bayer bénéficie d'une autorisation de l'agence européenne. Cette dernière doit procéder à un réexamen.

L'Agence française du médicament a choisi de ne pas suspendre la commercialisation du Diane 35, ce médicament du laboratoire Bayer contre l'acné utilisé comme contraceptif, révèle "Le Figaro". Cette décision, prise lors d'une réunion extraordinaire à Saint-Denis, lundi 28 janvier est justifiée par le fait que le Diane 35 bénéficie d'une autorisation de mise sur le marché européenne.

La France ne pourrait donc décider seule d'un retrait du médicament, comme le rappelle l'expérience de l'antidiabétique Actos. En 2011, le ministre de la Santé Xavier Bertrand voulait le retrait de ce médicament du laboratoire Takeda mais l'Agence européenne du médicament avait rejeté la demande française.

Située à Londres, l'Agence européenne a de son côté affirmé lundi qu'elle allait procéder à un nouvel examen des pilules de 3e et 4e génération afin de déterminer s'il est nécessaire de restreindre l'usage de ces médicaments aux femmes qui ne peuvent pas prendre d'autres contraceptifs oraux combinés."

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a fait état sur ces 25 dernières années de quatre décès "imputables à une thrombose veineuse liée à Diane 35".

La mise en cause de ce traitement anti-acné largement utilisé comme un contraceptif depuis vingt ans, pose une nouvelle fois la question des médicaments prescrits en dehors des indications autorisées, comme ce fut le cas pour le Mediator.

[tisiphoné]

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé mercredi l'interdiction dans trois mois de la pilule Diane 35 et de ses génériques en raison des risques de thromboses et d'embolies pulmonaires liés à sa prise.

Cette pilule, utilisée dans le traitement de l'acné, fait l'objet d'une procédure de suspension dès ce mercredi.

"L'agence a décidé d'engager à partir de ce jour une procédure de suspension", a déclaré le directeur général de l'ANSM, Dominique Maraninchi, lors d'une conférence de presse.

Cette procédure durera trois mois pendant lesquels les femmes qui prennent ce médicament ne doivent pas interrompre la prise et sont invitées à consulter leurs médecins, qui ne doivent de leur côté plus la prescrire à partir de mercredi.

"Après, toute prescription sera interdite", a ajouté Dominique Maraninchi, ajoutant que tous les lots de Diane 35 et de ses génériques seraient retirés des pharmacies.

L'ANSM a fait état dimanche dernier de quatre décès depuis 1987 en France liés à la pilule Diane 35, fabriquée par les laboratoires Bayer et utilisée en France comme un traitement contre l'acné et comme un contraceptif oral.

"Ce n'est pas une pilule", a dit Dominique Maraninchi, ajoutant que son efficacité contre l'acné est "modérée".

Environ 315.000 femmes utilisaient cette pilule ou ses génériques en France en 2012.

L'ANSM a également annoncé une procédure d'arbitrage au niveau européen pour retirer les autorisations de mise sur le marché de Diane 35 dans toute l'UE, ce médicament étant autorisé dans la plupart des Etats membres.

Lors d'une visite à la plateforme téléphonique du numéro vert mis en place pour répondre aux inquiétudes des utilisatrices de pilules contraceptives, la ministre de la Santé Marisol Touraine a estimé mercredi qu'il ne fallait pas "céder à la panique et ne pas arrêter brutalement le traitement".

PRESCRIPTION JUGÉE EXCESSIVE

Dans un communiqué, le Planning familial s'étonne pour sa part de la décision de l'ANSM qui renforce et aggrave fortement selon lui "l'angoisse des femmes et la suspicion qui pèse désormais sur l'ensemble des méthodes de contraception".

Le Planning déplore "qu'aucune autre mesure ne soit annoncée notamment quant à l'encadrement des prescriptions, la formation des professionnels et l'information des personnes et tient à rappeler que le risque zéro n'existe pas."

Les pilules contraceptives, notamment celles de troisième et de quatrième générations, sont sous le feu des critiques depuis le dépôt d'une plainte mi-décembre d'une jeune femme française imputant son accident vasculaire cérébral à la pilule.

Les pilules de dernière génération sont accusées de provoquer des risques accrus de troubles emboliques veineux en France où leur prescription est jugée excessive au regard des risques sanitaires qu'elles présentent.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé lundi qu'elle examinerait l'innocuité des contraceptifs oraux combinés de troisième et quatrième générations afin de déterminer s'il y a lieu d'en limiter l'usage.

Cette décision fait suite à une requête de la France.

Ces pilules plus récentes, qui incluent les Meliane et Jasmine fabriquées par les laboratoires Bayer, ont eu du succès parce qu'elles ont moins d'effets secondaires que les pilules antérieures, comme la prise de poids ou l'acné.

L'EMA, qui avait déclaré le 11 janvier qu'il n'y avait aucune preuve concernant des troubles emboliques veineux, estime que les risques sont "très faibles", même s'ils sont plus élevés dans le cas des pilules de troisième et quatrième générations.

[Jackout]

Cette affaire me parait plus complexe qu'il n'y parait :

Dans un premier temps, le ministère veut limiter la presciption du médicament sur la base de 4 décès en 25 ans (Pour beaucoup de médication courante on a pas un ratio aussi bas).

Pour faire des économies ?

Si le médicament est si dangereux, pourquoi ne pas retirer l'AMM ? Ce qui est maintenant le cas, mais dans un deuxième temps...

On surfe encore sur l'affaire Mediator qui je tiens a préciser n'est pas de la même nature : médicament conçu il y a 40 ans (mediator) vs Diane 35 (developpement recent). En effet, la reglementation en la matière est trés différente et la qualité des études n'est plus du tout la même.

En outre, les risques liés à Diane 35 sont connu et figure dans la notice du médicament avec des contre indications claire.

Ce qui n'est pas le cas du médiator.

Le noeud du problème commun au deux affaires, c'est l'utilisation du produit en dehors de son utilisation première.

Ou est le problème me dirais vous ? Et bien cela signifie qu'a priori il y a nettement moins ou peu de données scientifiques notamment d'essai clinique complet. On a en fait des données moins precise si vous voulez.

Neanmoins, dans certains cas on peut quand même le faire, mais avec une publication scientifique a l'appui.

Alors qui est responsabe ? Réponse le prescripteur.

Et là le plus scandaleux, c'est d'entendre les médecins ouvrir le parapluie en faisant porter le chapeau au labo (que c'est commode).

Ils vont dire qu'il reçoivent des pressions de la part du marketing Comment s'en dépétrer alors ? Reponse : on appelle sa secretaire et on demande de renvoyer systématiquement les visiteurs médicaux. Point final !

On se rend compte que les personnes responsables : conseil naional de l'ordre des médecins et AFFSAPS (ANSM) n'ont pas fait leur boulot en laissant trainer. Alors que son homologue Américaine la FDA est crainte et respéctée partout dans le monde (dans mon métier, tout le monde craint ses audits... et pour cause. je precise que je ne travaille pas pour un laboratoire).

Je suis troublé car beaucoup surfent sur l'affaire mediator et la meconnaissance du public, notamment les sieur LEVEN et DEBRE qui avec leur bouquin que l'on pourrait comparer au voici de la médecine on fait plus de fric que de bien pour la société... peu importe les conséquences...

Mme la ministre appelle les femmes a ne pas céder à la panique . Comment ne pas y céder quand on vous annonce tranquillement qu'un médicament peut potentiellement vous tuer !

Paradoxalement, beaucoup de nos médicaments courant ont eux aussi des risques (pour vous faire peur, prenez un au hasard et lisez la feuille blanche presente dans la boite).

Au final je suis assez circonspect par la tournure des évènements et me demande ce qu'il y aurait a voir dessous...

Peut-être que je vois le mal partout...